The information provided in this web site is intended to educate the reader about certain medical conditions and certain possible treatments. It is not a substitute for examination, diagnosis, and medical care provided by a licensed and qualified health professional. If you believe you, suffer from the conditions described herein, please see your health care provider. Do not attempt to treat yourself or anyone else without proper medical supervision.
Read the Full Disclaimer
Die Klinische Prüfung MitoTarget
Titel der klinischen Prüfung
MITOTARGET: Klinische Studie über die Sicherheit und Wirkung von TRO19622 als Zusatztherapie zu Riluzol im Vergleich zu Placebo bei der Behandlung von Patienten mit Amyotropher Lateralsklerose (ALS)
Krankheit
Amyotrophe Lateralsklerose (ALS) /
Oder Motor Neuron Disease (UK) /
Oder Maladie de Charcot (Frankreich)
Zusammenfassung der Studie
Das Hauptziel der nächsten Tests ist es, festzustellen, ob TRO19622 (Olesoxime) die Überlebensdauer der Patienten mit ALS erhöhen kann.
TRO19622 ist ein Molekül, das von Trophos, der vorsitzenden Gesellschaft im MitoTarget-Konsortium, entdeckt wurde und das eine cholesterolartige Struktur und starke neuroprotektive Eigenschaften hat. TRO19622 ist so wirksam wie ein Cocktail aus drei neurotrophen Faktoren, wenn es darum geht, Motorneuronen in Kulturen am Leben zu erhalten.
Die Studie wird uns auch wichtige Informationen über die Sicherheit, Verträglichkeit und die Plasmaspiegel (Konzentration im Blut) von TRO19622-Olesoxime bei Patienten mit ALS geben.
Diese Studie wird untersuchen, ob eine täglich zur Essenszeit verabreichte Dosis in Form von zwei Kapseln über eine Zeitspanne von 18 Monaten die Überlebensrate und Symptome von ALS–Patienten verbessert.
Die Studie beinhaltet eine Voruntersuchungs- und eine Behandlungsphase. Die Patienten werden in den ersten drei Behandlungsmonaten einmal im Monat von ihrem Arzt untersucht und dann alle drei Monate. Nach Ende der Behandlungsdauer haben die Patienten die Möglichkeit, an einer Open-Label-Sicherheitsstudie teilzunehmen, die nach einem getrennten Protokoll durchgeführt werden wird.
Die zugelassenen Patienten werden an einem Forschungsprojekt teilnehmen, das zu einem Europäischen Projekt des MitoTarget-Konsortiums gehört und zu den Prüfstellen in Frankreich, Belgien, Deutschland, GB und Spanien beitragen. Die Studie hat im Mai 2009 begonnen und die Ergebnisse der Studie werden Mitte 2011 erwartet.
Informationen über den Partnern der MitoTarget Konsortium sind hier verfügbar
Das neue Medikament, das die Konsortiumsmitglieder in dieser klinischen Prüfung testen, TRO19622-Olesoxime, ist eine Substanz, die bisher noch keine endgültige Zulassung für die Behandlung von ALS oder jeglicher anderer Krankheit erhalten hat. Es handelt sich um eine Substanz, die aus einem natürlichen Cholesterinmetabolit stammt, und die eine neuroprotektive und neurogenerative (wiederherstellende) Wirkung auf Nervenzellen in diversen Zellkulturen und Tiermodellen gezeigt hat.
TRO19622-Olesoxime wird zur Zeit für die Behandlung von zwei Motorneuronenerkrankungen entwickelt: Amyotrophe Lateralsklerose (ALS) und Spinale Muskelatrophie (SMA). Auch wird es für die Behandlung der Chemotherapiebedingten Peripheren Neuropathie (CIPN) getestet.
Bisher ist TRO19622-Olesoxime in 5 klinischen Studien an gesunden Freiwilligen und in einem einmonatigen Sicherheits- und Verträglichkeitstest an Patienten mit ALS untersucht worden. Die Ergebnisse der bisherigen Studien haben gezeigt, dass TRO19622-Olesoxime im Allgemeinen gut verträglich ist.
