The information provided in this web site is intended to educate the reader about certain medical conditions and certain possible treatments. It is not a substitute for examination, diagnosis, and medical care provided by a licensed and qualified health professional. If you believe you, suffer from the conditions described herein, please see your health care provider. Do not attempt to treat yourself or anyone else without proper medical supervision.
Read the Full Disclaimer
El Ensayo Cllínico MitoTarget
Título del ensayo clínico
MITOTARGET: Estudio clínico sobre la seguridad y la eficacia del TRO19622 como terapia adicional al riluzole en comparación con un placebo en el tratamiento de pacientes que sufren esclerosis lateral amiotrófica (ELA)
Enfermedad
Esclerosis lateral amiotrófica (ELA) /
o enfermedad de las neuronas motoras (RU) /
o maladie de Charcot (Francia)
Resumen del estudio
El objetivo principal del próximo ensayo es ver si el TRO19622 (olesoxime) puede mejorar la supervivencia de los pacientes con ELA.
El TRO19622 es una molécula descubierta por Trophos, la compañía que está al frente del Consorcio de MitoTarget, que tiene una estructura similar a la del colesterol y que demuestra grandes propiedades neuroprotectoras. El TRO19622 es tan efectivo como un cóctel de tres factores neurotróficos a la hora de mantener las neuronas motoras vivas en cultivo.
El estudio también generará información importante con respecto a la seguridad, la tolerabilidad y los niveles de plasma (la concentración en sangre) del TRO19622-olesoxime en pacientes con ELA.
Este estudio investigará si una sola dosis diaria de dos cápsulas de este nuevo medicamento, tomado cada día a la hora de comer, y administrado en un período de tratamiento de 18 meses, puede mejorar la supervivencia y los síntomas de los pacientes con ELA.
El ensayo comprende una prueba de selección y una fase de tratamiento. Los pacientes serán vistos por sus médicos todos los meses durante los tres primeros meses de tratamiento y después cada tres meses. Al final del período de tratamiento, los pacientes tendrán la oportunidad de participar en un estudio de seguridad de etiqueta abierta que se realizará bajo un protocolo independiente.
Los pacientes inscritos participarán en una investigación que forma parte de un proyecto europeo realizado por el Consorcio de MitoTarget en el que participan centros en Francia, Bélgica, Alemania, el RU y España. El estudio comenzó en mayo de 2009 y los resultados del mismo se esperan para mediados de 2011.
Aquí puede encontrar información acerca de las
compañías dentro del Consorcio de MitoTarget.
El nuevo medicamento que los miembros del consorcio están estudiando en este ensayo clínico, TRO19622-olesoxime, es una sustancia a la que hasta ahora no se ha otorgado la aprobación final para el tratamiento de la ELA ni de otras enfermedades. Es una sustancia que es derivada de un metabolito natural del colesterol y de la cual se descubrió que ejerce efectos neuroprotectores y neuroregenerativos (restauración) en las neuronas en diversos cultivos de células y modelos animales.
Actualmente, el TRO19622-olesoxime está siendo desarrollado para el tratamiento de dos enfermedades de las neuronas motoras: esclerosis lateral amiotrófica (ELA) y atrofia muscular espinal (AME). También se está investigando para el tratamiento de la dolorosa neuropatía periférica inducida por la quimioterapia (NPIQ).
Hasta ahora, el TRO19622-olesoxime ha sido investigado en 5 estudios clínicos en voluntarios sanos y en un ensayo de seguridad y tolerancia de un mes en pacientes con ELA. Los resultados de los estudios anteriores demostraron que el TRO19622-olesoxime es generalmente bien tolerado.
